Descripción general del producto

Resolver las dificultades relacionadas con la producción de marcadores

FASTlab le ayuda a dar respuesta a la capacidad de demanda de de marcadores PET de una forma eficiente y económica. El sistema le permite producir FDG, NaF, FMISO y FLT en la misma plataforma, con el consiguiente ahorro de espacio y tiempo de formación. Con FASTlab también puede rendimientos más altos por lote, con una reproducibilidad alta que le permita mantener un estándar de precisión alto. Y cuando sus necesidades cambien, FASTlab está diseñado para admitir nuevos marcadores a medida que se elaboren. De este modo puede ahorrar dinero gracias a la posibilidad de continuar usando la misma plataforma.

FASTlab Multi-Tracer ofrece una alta productividad de forma sistemática, facilita el cumplimiento de las normas de correcta fabricación (GMP) y de las normativas, ademásse puede actualizar para convertirse en el sistema FASTlab Developer.

Ventajas

  • Acceso a diversos marcadores de PET, tanto productos patentados de GE como no patentados

  • Facilidad de funcionamiento

  • Favorece el cumplimiento normativo y de las GMP

    • Casetes integrados de grado farmacéutico, precargado con productos químicos y todos los componentes

    • Un kit completamente validado y documentado

    • Un Certificado de análisis consolidado

    • Publicaciones

  • Eficiencia operativa

    • Alta fiabilidad

    • Productividad alta y consistente sistemática

  • Cobertura de servicio global

  • Competencias químicas y farmacéuticas de primer nivel

Especificaciones

Casetes de radiotrazadores

Casetes con códigos de barras precargados con reactivos y parámetros de síntesis configurados al detalle:

Casete FASTlab de FDG: formulación de fosfato

Casete FASTlab de FDG: formulación de citrato

Casete FASTlab de NaF   

Casete FASTlab de FMISO  

Casete FASTlab de FLT   

Fichas técnicas de FASTlab

Testimonios de clientes

1. Testimonios de clientes

"Recomendaría a otros usuarios que actualizaran GE TRACERlab* MX a FASTlab. Debido a algunos problemas técnicos relacionados con los casetes y con la aplicación de software en la antigua unidad, decidí pasar de TRACERlab MX a FASTlab en todas las síntesis de FDG. La agradable sorpresa fue que, además de resolver todos los problemas técnicos, de casetes y del equipo informático, la productividad y la fiabilidad de la producción de FDG mejoraron enormemente. El cambio a FASTlab para la producción de FDG ha reducido drásticamente la necesidad de repetir la síntesis por problemas técnicos o relacionados con la fiabilidad de los casetes, hasta el punto de que no es necesario un segundo módulo de FDG auxiliar."

S. Somanesan, Radiofísico experto de la unidad de Medicina Nuclear y Operaciones PET, Responsable de control de calidad, instalación de ciclotrón en el Hospital General de Singapur PTPL (Singapur).

2. Testimonios de clientes

"El sistema de casetes FASTlab requiere escasa intervención del usuario y creo que supone una gran ventaja para las GMP. El casete está listo para instalarse y solo se necesita un certificado de análisis para todos los componentes. En otros módulos, muchas veces el usuario tiene que volver a montar el sistema y verificar que el casete se encuentra en buen estado de funcionamiento, o colocar los reactivos."

Sally Schwarz, Profesora auxiliar de investigación, Directora de producción radiofarmacéutica para aplicaciones PET clínicas, Instituto Mallinckrodt de Radiología, Universidad de Washington (EE. UU).


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Videos

FASTlab: una plataforma de síntesis revolucionaria